目錄科興承認重大失誤 有沒有人一針都沒有打的疫苗 長春生物狂犬疫苗是真的嗎 長春生物后來怎么處理了 長生生物改名中國生物
長春生物和北京生物是一家,只是包裝不同。
長春生物新冠疫苗只是負責了部分北京生物的瓶裝和外包裝,而生產技術和成分都來自北京生物,疫苗缺納是安全和有效的。
目前,北京生物制品研究所委托長春生物制品研究所等企業承擔疫苗制山裂劑分包裝任務,此舉是為了擴大產能,做法符合國際慣例和國家規定。
不論北京生物、成都生物、蘭州生物、長春生物,均為中國生物技術集團公司下屬的生物制品研究所。為加大加快新冠疫苗生產和供應,保障居民能盡快、及時的接種新冠疫苗。
北京生物制品研究所(北京所)是我國最早從事微生物學、免疫學研究和防疫制品生產的單位,職工1473人,各類科學技術人員612人,占職工總數的42%。其中高級技術人員88人,中級技術人員170人伏唯沒。
2020年8月5日,北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產車間通過國家相關部門組織的生物安全聯合檢查,成為首個新冠滅活疫苗生產車間。
2021年5月7日,世界衛生組織宣布,由北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗正式通過世衛組織緊急使用認證。
2021年7月16日,經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。
2017年11月,長春長生生物慶激冊科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,被食藥監總局責令企業查明流向,并要求立即停止使用不合格產品。
經檢查,長春長鉛廳生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
2017年11月5日,山東疾控中心曾針對當時情況,發布譽宏了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》,對于公眾關心問題有一個初步的回應。
2018年7月15日,國家藥品監督管理局發布了長春長生生物科技有限責任公司現場檢查的通告,再次通報了長春長生生產疫苗不合格問題
吉林省局有關調查組隨即進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。
據國務院調查組消息,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作取得重大進展,已基本查清企業違法違規生產狂犬病疫苗的事實。
據新華社消息,記者在現場看臘饑到鄭手,該企業的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的計算機還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。
按照有關規定,疫苗生產應當按批準的工藝流程在一個連續的生產過程內進行。但該企業為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率,違反批準的生產工藝組織生產,包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝,對原液勾兌后進行二次濃縮和純化處理,個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品制劑,虛假標注制劑產品生產日期,生產結束后的小鼠攻毒試驗改為在原液生產階段進行。
為掩蓋上述違法違規行為,企業有地喊局嫌編造生產、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發票,以應付監管部門檢查。
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第1步:查看疫苗記錄
對于最近剛出的假狂犬疫苗事件,首先我們要判斷自己是不是真的打了這個公司產的疫苗,根據目前的檢查,現在只有長春長生生物公司出現疫苗造假,其他公司并沒有。
建議
根據之前打疫苗的收費單以及醫院的接種記錄查看,對比疫苗生產企業和批號,看是否接種的長春長生公司產的假狂犬疫苗。
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第2步:更換塌悔沖廠家
如果接種對象是最近被狗或其他哺乳動物咬傷,正在接種狂犬疫苗前派的,建議和醫生溝通確認是團殲由長春長生生物科技生產的疫苗后,再更換其他廠家或者品牌或國外進口的狂犬疫苗進行后續接種。
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第3步:檢查抗體
如果你已經打完了狂犬疫苗,才發現自己是打了假的疫苗,那么建議你最好到醫院的狂犬病預防科做抗體檢測,看自己體內是否產生抗體。
檢測方法
如近期剛打的狂犬疫苗,大約在全程注射完人用狂犬疫苗后第15天左右到醫院去,空腹抽取2ml血液檢測是否產生抗體,如檢查結果抗體為陽性,說明機體已產生抗狂犬病抗體,亦說明注射疫苗有效。如果沒有產生抗體(陰性),說明無效。
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第4步:必要時打加強針
如果狂犬疫苗的接種對象在檢測抗體后,發現疫苗沒有產生抗體,無效的話,最好立即加強注射1—2支狂犬疫苗,之后再驗血,直到產生抗體為止,避免狂犬病發作。
長生生物企業的財務造假動因主要有如下:
1、財務回升明顯:長春長生通過故意隱瞞或者縮小費用,增加收入,使該公司的財務表現有了明顯的好轉。
2、故意讓報告和財務報表不太可靠:長春長生通過不正確的會計計算和會計標準,讓公司的報表不具可靠性。
3、故意操縱財務數據:長春長生故意以會計技巧虛報財務收入和支出,竊取公司利潤。
4、故意讓財務報表不太真實:長春長生還會操縱財務報表,使其不太真實。
隨著我國社會主義市場經濟的不斷發展,內部控制逐漸成為企業管理中不可或缺的部分,我國自2012年起要求國內主板上市公司強制實施內部控制審計。內部控制是指企業為確保資產安全完整,提高會計信息化質量確保相關法律和規章制度以及經營管棚檔雹理政策的順利執行,實現經營管理目標而制定和實施的一系列控制方法。
但是目前的醫藥企業內部控制普遍存在缺陷。本文以長春長生生物科技股份有限公司“疫苗造假”案例分析,綜合事件信息動態,基于新企業內部控制框架,指出長春生物在內控方面存在的缺陷并提出建議。
長春長生生物科技股份有限公司,創立于1992年8月18日,位于長春高新技術產業開發區內,是國家科技部認定的高新技術企業。長生生物科技鏈帆股份有限公司生命科學研究所成立于2006年10月,是長春長生生物科技股份有限公司的全資子公司,前身為長春長生生物科技股份有限公司的研發中心。
主要產品有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬疫苗、吸附無細胞百日咳、破傷風聯合疫苗等,產品市場占有率均居國內同類產品前位,是長春高新技術開發區的利稅大戶。
完善內部控制主要要求
(一)加強公司治理組織架構
由于中小投資者往往對公司治理的參與度不高,無法獲悉上市公司過多的內部管理信息,主要依賴公司董事會、高級管理人員對上市公司進行日常經營管理。
因此需要分散權利,這種“家天下”的局面應該被打破,公司應該設置問題處理機制,需要董事會討論的范圍應該明確。對于高管的約束,在內部控制體系中也應補充相關制度流程。
(二)提高信息披露效率
此次狂犬疫苗造假事件,已經不是長生生物第一次出現類似問題。但屢有前科的長生生物不僅每每化險為夷,而且還能在資本市場屢屢受捧,早在此次百白破疫苗事件爆發一年前就出現問題,但卻未曾有信息公布出來,可見長春生物公司信息披露效率并不如人意。
(三)完善內部監督體系
內部監督作為內部控制的主要內容之一,但往往醫藥企業內控制度的執行力是不足的,主要原因是缺少相關的監督制度,或是監督工作沒有得到有效實施。其主要體現在相應數據缺少相應蠢薯的審核審計工作,員工的行為沒能受到相應工作的監督,導致出現問題不能及時解決,很難進行有效問責。