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生物制藥企業成本管理的不足與完善論文
在日常學習、工作生活中，大家都不可避免地會接觸到論文吧，論文是學術界進行成果交流的。為了讓您在寫論文時更加簡單方便，以下是我整理的生物制藥企業成本管理的不足與完善論文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
摘 要：
隨著人口老齡化、祥櫻羨大健康產業的發展，生物制造企業迎來了新的發展契機，但也隨著新醫改政謹拍策的出臺與落實，市場競爭的激烈化也為生物制藥企業發展帶來了較大挑戰，進而使得部分生物制藥企業發展陷入一定的困境。基于此，本文以生物制藥企業為研究主體，分析目前企業成本管理現狀，并就其提出相應的控制措施，以期對生物制藥企業加強成本控制以及轉變經濟發展態勢有所借鑒。
關鍵詞 :
生物制藥企業;成本管理現狀;控制措施;
引言：
成本管理對生物制藥企業實現經濟效益與社會效益最大化有著十分重要的意義。相比較于其他行業而言，生物制藥行業的成本投入大，回報周期長，因此，研究成本管理對生物制藥企業具有較大的現實意義。
一、生物制藥企業加強成本管理的重要性
（一）提升成本決策的科學合理性
為了提升成本管理水平，生物制藥企業必須以實際經營管理為基礎，分析研究現有經營管理體系中存在的不足和優勢，為成本管理工作的全面開展夯實數據基礎。成本控制是貫穿生物制藥企業生產經營從藥物研發、生產營銷、運輸到售后服務的全過程管理措施，有利于企業不斷擴大優勢彌補不足[1]。
（二）降低運營成本、提升企業核心競爭力
有效的成本管理可以減少生物制藥企業在藥品研發、產銷等多個環節的支出，有利于企業實現降本增效的目標，是企業獲取更大化經濟效益的基礎保障之一。此外，成本管理的貫徹落實，是生物制藥企業在日趨激烈化的市場競爭中立于不敗之地的前提條件，能夠不斷增強企業核心競爭力，為企業在新時代背景下實現可持續發展筑牢基石。
二、生物制藥企業成本管理現狀
（一）研發費用預算管理合理性不足
1. 自主研發投入少、高度依賴政府補貼、產品競爭力弱。
生物制藥企業在藥物研發階段需要投入較高的研發成本，研發周期長且研發風險較大。尤其是對一些中、小型生物制藥企業、前期研發投入高度依賴政府補貼、藥物開發產品與管線相對比較少，產品競爭力偏弱。高額的研發費用投入、超長的新藥開發周期，導致部分生物制藥企業在研發環節投入的成本屬于行業內較低水平，對企業產品的成本結構以及成本控制的高效全面落實帶來較大的不利影響。從A股、港股、美股近年上市藥企的年報來看，我國與全球生物醫藥領域企業的研發投入仍然存在較大差距。
2. 人才投入有待加強。
藥物研發不僅需要花費大量的時間與資金，而且需要一個穩定的研發團隊，因為研發一種新藥周期可能要經歷好幾年甚至數十年。生物制藥企業作為高科技企業，其研發部門隸屬于技術密集型部門，對研發人員有著較高的要求，研發團隊的人力支出占比遠高于其他行業，高精尖研發人員越多，產品研發的成功率也會相對提升。現階段，高精尖研發人員供不應求是大部分生物制藥企業面臨的問題，導致產品研發周期拉長的同時，又不能保證產品的技術含量，從而造成成本控制落實難度加大[2]。
3. 研發費用預算合理性不足。
部分生物制藥企業尚未制定科學合理的產品研發流程，以及針對各項研發費用建立合理化的標準，導致企業在研發費用支出環節進行費用管理時經常出現混亂現象，進而使得企業研發成本增加或浪費。如某生物制藥企業在進行某類藥品研發前，缺少全面深入地開展市場調查，研發項目沒有跟實際市場相結合，一味地進行研發，研發與產業化轉化之間存在不確定性、相應的研發預算與實際支出存在較大的差異，給企業帶來一定的經濟效益損失，研發費用預算合理性有待提高。
（二）采購環節成本支出較高
生物制藥企業生產的藥品種類呈現多元化、多樣化特性，因此，企業在頌備生產環節中就需要采購大量、多種類的原材料，而采購流程的復雜性使得部分生物制藥企業采購環節的成本控制沒有達到預期的目的。如某生物制藥企業在原材料采購中主要使用分散采購的模式，再加上采購專員缺少對比分析原材料的市場價格，弱化了采購人員對材料價格的管理與控制。同時，分散采購本身就存在一定的不足，使用分散采購法會直接增加企業原材料采購次數，商務談判的優勢降低，這樣會造成企業采購成本的增加。
（三）質量成本控制力度不足
在生物制藥企業成本控制環節中，質量成本占據著重要地位，加強質量成本控制既有利于企業保證產品質量，又有利于企業降低成本支出，進而獲取更大化的經濟利益。目前，我國大部分生物制藥企業對產品質量成本管理的重要性認知不足，成本控制與企業既定戰略目標的融合程度不足，仍舊只是停留在簡單的生產成本控制，弱化成本控制與管理作用，導致企業內、外部質量成本增加，從而給企業造成一系列的經濟損失。
（四）信息化建設滯后
生物制藥企業成本管理的信息化建設滯后具體表現為以下兩點：一是在傳遞生產加工信息中，由于傳遞信息的不完善、精準性較低等因素使得企業成本費用歸集與分攤不合理，如尚未對產品生產原材料的領用設置一定的標準，原材料出入庫尚未精準的錄入ERP庫存，導致賬實不符，原材料使用效率低下甚至產生大量浪費；二是生物制藥企業庫存動態信息管理水平較為低下，各環節銜接不足，信息整合滯后凸顯，進而削弱了成本管理實施力度。
三、生物制藥企業成本管理控制措施
（一）加大產品研發投入，合理預算成本
1. 加大研發投入、引入高精尖人才。
研發創新是生物制藥企業在激烈化市場背景下實現可持續發展的核心要素，隨著中國創新醫藥產業的蓬勃發展，以及現行的上市制度的拓寬，國內藥企自主研發會逐步替代以仿制藥為主的新藥開發模式。國家也不斷通過加大新藥研發重大專項補貼、研發支出加計扣除和稅收返還補貼等優惠政策來支持企業開展研發項目，因此，我國醫藥創新企業在研發上的投入力度也在不斷加強。科創板、港股18A等對生物制藥企業的IPO給出更有利的IPO條款，近幾年更多的風險投資資本也投入了生物制藥企業。生物制藥企業在進行研發投入時一方面以行業投入標準為依據，與其盡量保持持平或略高的狀態，另一方面生物制藥企業應不斷完善內部福利機制、獎懲機制、晉升機制等薪酬福利模式，提升企業準入門檻，吸引更多高精尖研發人才，助力企業打造高水準、高能力的藥物研發、藥物制劑、藥物制備工藝研發團隊。
2. 加強研發成本控制。
生物制藥企業在加大研發投入的過程中，需要注重就研發成本進行全面預算管理，在預算階段采用增量預算、零基預算等相結合的方式，個別項目或費用一方面以上年度的研發費用為依據和基礎，結合企業的實際情況進行預算，另一方面對有些新項目或個別費用采用零基預算的方式，做好事前各研發項目的預算為企業獲取經濟效益夯實基礎。同時加大事中控制降低研發環節的各類風險并進行有效的事后分析，有效結合費用預算與績效管理模式，并就研發費用制定具體的科目明細差異分析表，分析預算與實際執行存在的問題與原因，并針對性的進行成本支出的調整和控制。
（二）完善采購環節成本控制方案
目前，我國大部分生物制藥企業在采購環節都存在著較為嚴重的浪費現象，對采購環節實施成本管理有利于企業降低采購成本。一是生物制藥企業應制定嚴格的采購成本控制規范，可以借用多渠道、多方式的`采購模式，提升采購的規范性與效率。如某生物制藥企業引入EOQ經濟訂貨量模型，能夠準確計算出各類原材料的實際需求量，并以此為基礎通過不斷的優化采購規劃、供應商送樣、樣品檢測、收貸等采購流程；二是生物制藥企業應用EOQ模型，計算出企業的安全庫存與經濟的采購量、選擇最優的采購時點有利于加強采購成本控制，減少采購次數，有效規避甚至是杜絕各種無效采購行為，進而降低企業原材料采購成本；三是生物制藥企業應建立健全信譽評價機制，并持續性進行原材料供應商信息的更新與優化，為企業選取優質供應商展開合作，同時為獲取質量高、價格優的原材料提供數據保障[3]。
（三）建立產品質量成本控制流程
生物制藥企業應就質量成本控制制定完善的產品質量管理體系，注重質量成本的預防性支出，從而減少內、外部質量成本損失，如檢測程序，嚴格按照產品質量檢測程序對產品生產環節進行全過程的質量檢測，強化質量把控力度，加強員工培訓等保證產品質量。同時，對一些因質量不符合國家審查規定，而被退回重新進行加工處理的產品，生物制藥企業應做好經驗總結，針對性的就生產或研發環節存在的問題進行整改。此外，生物制藥企業應在與客戶簽訂產品訂單時同時簽訂質量保證協議，以相關要求嚴格進行產品的生產與質量檢測，有效減少甚至是規避因產品質量問題而給企業帶來的諸多經濟損失。
（四）實施成本控制的信息化管理
伴隨著信息技術在各行各業的應用與普及，信息技術已成為眾多企業實現提升企業管理的重要方向與舉措。生物制藥企業為了實現可持續發展的需求，必須不斷引入落實新技術，在企業信息化管理體系中引入ERP信息，能夠有效提升內外部信息的交流溝通傳遞效率，助力企業信息共享目標實現，有利于企業進一步優化和完善企業信息化管理，采用科學化的管理模式進行成本控制，進而提升成本管理水平。特別是生產型制藥企業應在庫存管理中引入ERP信息，以ERP中采購、庫存管理、銷售管理等ERP模塊相結合的方式為手段，通過ERP自動化生成數據報告，并加強實物產品與原材料的分類管理，有利于企業庫存管理水平的持續性提升，減少人資浪費、提升公司供應鏈的管理，進而降低成本支出。
四、結束語
綜上所述，隨著經濟的快速發展，國家醫藥的改革、生物制藥企業一方面面臨著行業的快速發展機會，同時也面臨著日益加深的企業競爭壓力，企業成本管理是企業提升核心競爭力以及滿足公司戰略發展需求的重要手段。目前，生物制藥企業在產品研發、原材料采購、質量成本以及信息化建設等多個層面都存在著較多問題，阻礙著企業提升成本管理的效率與企業的發展。因此，生物制藥企業應加強產品研發環節的成本控制，注重高精尖人才的引入與培養，以及預算管理的全面落實；還應注重原材料采購環節的成本管控，降低采購成本，減少經濟損失；此外，企業還應注重質量成本控制，在保證產品高質量的同時降低成本，助力企業實現降本增效目標。
參考文獻
[1]吳春鋒制藥企業成本管理的現狀及控制措施([J]商業文化,2020(29).
[2]邵春明制藥企業成本管理的必要性、現狀及控制措施分析[J]財會學習,2020(02).
[3]稅科英制藥企業成本管理的重要性、現狀及控制措施[J].大眾投資指南2018(09).
;自己寫的話寫動植物提取的比較簡單些，提取一般就是水提醇沉法，純度更高的話經過膜過濾就行了。在通過你的實驗很容易，在進一步結合生產（大批量生產）部分工藝稍作改進。通過這幾個方面就行了，很容易寫夠字數的。
生物醫藥產業近年來引起世界各國的高度重視，我國也把生物醫藥產業作為重點發展的支柱性產業，從政策和規劃上積極進行扶持。下面是我為大家整理的生物醫藥論文，供大家參考。
生物醫藥論文篇一合成生物學在醫藥中的應用
生物醫藥論文摘要
摘 要：合成生物學是在項目學理論的帶領下，對天然生物體系從頭開展策劃以及整改。并且策劃同時制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學是自然科目前進到一定程度形成的新學科，同時在醫藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項目細胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級醇的生成方式等探索進步。除此之外，有的關鍵的合成生物學有關措施，在很大程度上加快了項目細胞的重新組合以及演化，為建筑運用于制造范疇的新效用細胞供應便利適用的東西。
生物醫藥論文內容
關鍵詞：合成生物學;基因模塊;醫藥
引言
最近幾年，合成生物學發展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實質以及運用范疇。其探索實施關鍵包含：(1)新生物原件、構件以及體系的策劃和建筑。(2)對現在擁有的、自然的生物體系開展從新策劃。二零零九年美國醫學部門的帶領下組建了一支由十二支社會各界學士構成的IDR小組，研究合成生物科目的前進朝向以及多科目交叉狀況。認為合成生物棚鬧科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進行研究交叉的科目，能夠經過重組生物運用在環境、藥物、民眾健康、資源等部分。
合成生物科目是項目學以及生物科目一起前進到一定程度形成的。人類鏈旅罩基因體和很多形式的生物基因體測定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業，促進累計的生物學資料出現了天文級。但是，現在擁有的資料挖掘當時依舊限制于對生命特征的深層探索，很難對生命的內在工作樣式開展探索分析。合成生物科目就在這種環境下形成，經過從下到上的建筑生命行為，按照其獨具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應了基礎。最近幾年，基因體測定未知序列以及合成單位已經在全球范疇內普遍建立，供應品質優、價格低的服務。優異的基因體測定未知序列以及合成措施推動合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細胞更簡單。
最關鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動著合成生物科目的快速前進。把基因部件按照項目的需求，有機從新組建整合在一起，就出現了效用基因模式。在加上對現在已經擁有的生物網絡的使用，并且引進新的效用基因模式，表明天然細胞不可以合成的物品，在合成部分已經有了很大程度的前進。現在我們解析一下在藥物范疇內使用的合成生物科目
1 青蒿二烯的生物合成
杰伊?科斯林在項目細胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業實在經典。在產生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團隊在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是鎮基在Acetyl-CoA為出發點，通過甲瓦龍酸來制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細胞代謝經過新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應足夠多的底物分子。第二個形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發點，通過異戊二烯鏈拉長方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時從新構筑在原核生物大腸桿菌內，同時勝利制造想要得到的物品，開拓了制造生物的新方式。
2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過對內源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關鍵基因進行上調或下調，同時引入基因優化過的外源模塊，成功實現了產物青蒿二烯產量的穩步提高。對內源基因上調的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數，如tHMGR酶的基因，其二是通過轉錄因子來上調基因表達量，如ERG系列的基因。對內源基因的下調則是采用基因敲除的方法。通過對合成路徑涉及基因的一系列微調，使產量達到153mg?L-1，是以往報道的二烯類分子產量的500倍。
在此基礎上，研究小組又設計了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，對大腸桿菌內已構建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進行了優化。三個反應酶AtoB，HMGS，tHMGR通過蛋白支架以不同分子數比例捆綁在一起發揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對宿主的毒副作用問題。具體機理是將高等動物細胞中的配體受體作用關系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應酶基因融合表達，從而將受體分子以不同分子數連成一串，構成柔性支架。由于腳手架內各個受體分子間由一定長度的多肽連接，就避免了因多個配體受體結合造成的空間位阻問題。在反復實驗與調試后，研究小組發現三個酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強，產量達初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。
隨著后期工業化發酵，研究小組又發現來自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應。他們以金黃葡萄菌中的相關酶基因進行替換后，青蒿二烯產量立刻增加一倍。通過與工業發酵過程優化的結合，作為工業產品的青蒿二烯最終產量高達27.4g?L-1。合成生物學成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關注。
2 紫杉二烯的生物合成
Gregory Stephanopoulos的科研組織在二零一零年時在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質的合成。這是在這個科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細胞細微調節的長時間探索中獲取的成效。科學組織把內在的過氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業也關鍵聚合在怎樣對上下游模式開展微調。因為假如只顧上游，肯定會導致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經過量太多就會浪費很多的酶分子，增加了細胞表述負荷。
研究小組采用改變質粒拷貝數和啟動子強度的方法對上下游通量的比例進行了微調。通過對已有文獻的整合以及自己的測試工作，研究小組確定了三種質粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數相當于1。三種啟動子Trc，T5，T7的相對強度分別為1，2，5。通過這幾種質粒和啟動子的組合，使上下游模塊的通量比例發生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細胞內的產物產量。在此過程中，模塊內部基因是單順反子還是多順反子表達形式也影響產量變化，即多個基因是在一個啟動子后表達還是在各自的啟動子后表達。經過一系列微調與組合后，具有最優性狀的菌株目標產物的產量高達(1020±80)mg?L-1，實現了對碳代謝流的高效利用和協調。同時，通過蛋白質工程的手段對細胞色素P450氧化還原酶進行改造，在工程菌中首次成功異源表達。
3 展望
合成生物科目根據項目學原理為指引，對現在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關鍵生物品種、呵護人類身體等部分有主要的前進空間。現在合成生物科目的探索成就主要使用在醫學方面，將來在別的行業范疇內也肯定會有引人注目的成就出現。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運用前提以及強有力的措施撐持。
生物醫藥論文篇二我國生物醫藥產業發展研究
生物醫藥論文摘要
【摘要】生物醫藥產業是由生物技術產業與醫藥產業共同組成。本文分析了當前國內外生物醫藥產業發展狀況，分析醫藥產業發展中存在的問題，并且著重調查生物醫藥產業發展的基礎及發展中存在的不足，尋找對策，在生物醫藥產業發展的過程中實現“四個化”，促進生物醫藥產業快速穩步地發展。
生物醫藥論文內容
【關鍵詞】生物醫藥發展對策
一、國內生物醫藥產業發展現狀
1986 年我國正式實施“863 計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了一定的優惠和扶持;國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金;我國金融界也積極參與生物技術產業的發展，許多有實力的公司進行了生物技術開發，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計2020年后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業之一。
1、產業政策傾力扶持，高度重視生物醫藥產業發展
我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五” 期間醫藥的發展重點在于生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時， 國家為加強行業管理，對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十一五” 規劃》，該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展， 因而對生物醫藥產業的發展意義重大。
2、生物醫藥產業化進程明顯加快，投資規模與市場規模迅速擴張
自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫藥產業在我國蓬勃發展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下，國內一些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。
3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫藥產業集群
在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區;側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業群體(藥廠)，研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境，對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。
二、國內生物醫藥產業存在問題
1、投資模式不利于生物制藥產業的發展
國際醫藥產業巨大的經濟效益來源于創新，發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10%一20%，而美國每年用于研究開發生物藥品的投人占總投資額的 60%～70%。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10 年或更長時間內獨占市場，一個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物，周而復始形成良性循環。
從美國生物制藥發展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化，風險投資為生物技術開發提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看，主要通過購買技術實現生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創新力量薄弱。因此，生物技術產業很難形成氣候。
我國的醫藥企業規模小而分散，大多不具備技術開發與創新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發投資現象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業產品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫藥市場將在5 年內完全被國際醫藥大公司操縱。”
2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈
生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發，但其中多數是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據統計，僅1996-1998年，獲衛生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10 家，重組人促紅細胞生成素(EPO)的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業缺少產品市場調查分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。
3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重
在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發，而能夠實現產業化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業的研發中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規模化生產，在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產，大大阻礙了產業化發展。
4、開拓市場能力低
由于產品生產工藝水平和經營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業的市場定位不準;二是開發市場的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產業的資金與投術投人，并深化科研成果產業化的機制改革，在這一過程中，尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。
三、加快我國生物醫藥產業發展的對策建議
我國生物技術藥物的研究和開發起步較晚，直到20世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫學上，但國家高度重視生物產業發展把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。2006年國務院出臺的《國家中長期科學和技術發展綱要(2006一2020年)》指出，未來15年，中國要在生物技術領域部署一批前沿技術，包括靶標發現技術、動植物品種與藥物分子設計、基因操作和蛋白質工程、基于干細胞的人體組織工程和新一代工業生物技術等。這一部署無疑為中國生物制藥的發展指明了方向。一位參與“十二五”醫藥產業專項規劃的專家組成員透露：在正在制定的專項規劃中，生物醫藥產業和產業升級將成為未來3年發展的重點方向。專項規劃把生物醫藥產業發展和產業升級作為“十二五”醫藥產業的重點，要求追蹤生物醫藥前沿技術，占領生物醫藥產業制高點。
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生物制藥中真空冷凍干燥技術的應用論文
無論是在學習還是在工作中，大家都經常看到論文的身影吧，通過論文寫作可以培養我們獨立思考和創新的能力。還是對論文一籌莫展嗎？以下是我收集整理的生物制藥中真空冷凍干燥技術的應用論文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
摘要：
隨著我國經濟的發展，社會的進步，科學技術水平的提升，真空冷凍干燥技術的歷脊物相關問題也漸漸引起了人們的重視。生物制藥產業在我國整體經濟市場體系中占據著重要的位置，然而從現有的技術手段來看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進行創新，仍然沿用傳統技術，導致技術無法滿足現實需求，所以應嘗試在生物制藥的過程中對真空冷凍干燥技術進行合理應用。據此，文野野章分析了真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用問題，希望能夠對現實有所裨益。
關鍵詞：
真空冷凍干燥技術;生物制藥;發展;
前言
在生物制藥的過程當中，有必要對真空冷凍干燥技術進行合理運用，因為真空冷凍干燥技術本身具備著一定的創新價值，無論是在技術高度方面還是在技術實效方面都要超過傳統的技術。生物制藥在我國的整體發展體系中可以說十分重要，尤其是在未來的發展過程中，只有保證生物制藥的質量與效率才能夠不斷縮小我國與發達國家的差距，因此應合理分析真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用問題。本文對這一問題進行了分析與研究，具備較強的現實意義。
1、真空冷凍干燥技術的基本概念
想要對整體問題進行研究，就必須要在一定程度上明確真空冷凍干燥技術的基本概念。對于真空冷凍干燥技術而言，其具備創新性，不僅僅能夠利用低溫的具體條件來對藥品進行凍結處理，同時還能夠對真空無菌環境進行創設，在真空無菌環境的具體條件下，對藥品進行升華、干燥處理、毫無疑問，升華的過程較為復雜，但只有通過升華才可以對藥品中的基本水分進行去除，達成最終目的，之后對藥品進行解析干燥處理。歸結起來，無論是去除水還是結合水都需要完全的包括在整體工作的范疇當中。
在多個學科領域當中，真空冷凍干燥技術都能夠得到合理的應用，包括物理學及生物學等等，只有保證藥品穩定性，才可以更好地激發藥物細胞活性，不斷促進其合理發展。除此之外，通過真空冷凍干燥技術的應用，可以保證液體藥品不受到環境的具體影響，尤其是在對液體藥品進行稀釋之后，就可以在保證其穩定性的基礎上降低環境污染的幾率，不斷延長藥品的保存期，對藥品的具體品質進行提升。總而言之，在現有的生物制藥行業中，真空冷凍干燥技術的應用較為廣泛，以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術的概念。
2、真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用價值
在對整體問題進行研究前還有必要明確真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用價值。所謂運用價值，也可以理解為真空冷凍干燥技術的優勢，正如前文所說，從現有的技術手段來看，一些生物制藥廠家并沒有合理地進行創新，仍然肢液沿用傳統技術，導致技術無法滿足現實需求，所以應嘗試在生物制藥的過程中對真空冷凍干燥技術進行合理應用，可見真空冷凍干燥技術具有傳統技術不具備的具體優勢。
傳統的干燥技術存在著十分明顯的應用缺陷，而應用真空冷凍干燥技術則可以對產品的干燥效果進行提高，在傳統技術無法保證產品處理質量的情況下，真空冷凍干燥技術的優勢也就得以體現。由于常規的干燥技術在應用過程中往往會導致藥品出現破損的情況，而對真空冷凍干燥技術進行運用則可以對氣體進行升華，不會產生對物料的破壞，進而產生對生物結構的保護作用。
在對真空冷凍干燥技術進行應用的過程中，對具體環境存在著一定程度上的要求，所以真空冷凍干燥技術的應用不會對藥品產生具體的污染，也不會出現雜質，有利于對藥品進行更高效率的運輸。真空冷凍干燥技術能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時也有利于提升藥品處理的順利程度。
在真空環境下，真空冷凍干燥技術能夠得到合理應用，可以避免藥品處理過程受到外界因素的影響，最大程度地減少雜質。在對藥品進行運輸時，應用真空冷凍干燥技術后也可以較好的節約成本，由于藥品的具體細胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質量也能得到提升。
在相對較低的溫度下，真空冷凍干燥技術能夠得到應用，不僅僅不會對蛋白質的具體成分產生影響，同時還可以減少對周邊環境的污染，能夠較好地保證藥品材料的完整性。以上所述，基本就是真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用價值。
3、真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的運用措施
3.1、真空冷凍干燥技術在生物制藥預凍階段中的應用
在生物制藥的過程當中，預凍是十分重要且關鍵的環節，相關人員必須要對真空冷凍干燥技術進行合理應用，尤其是在這一步驟內，相關工作人員不僅僅要明確原材料的具體情況，同時還需要對原材料的溫度進行控制，如果原材料溫度不合適就會影響凍結處理的效率，會影響到后續的具體步驟。
雖然真空冷凍干燥技術相比較于傳統干燥技術具備明顯的優勢，但如果工作人員操作不當，就無法真正發揮真空冷凍干燥技術的價值，因此必須要全身心的投入到工作當中并注意具體細節，明確原料內部的成分凍結情況，在監測溫度的基礎上保證原料凍結的完全性。凍結溫度并沒有確切的標準，不同情況下最合適的凍結溫度也存在不同，必須要將其與原料共晶點進行比較，在明確雙方共同之處的情況下保證凍結處理的合理性。由于在生物制藥的具體過程中，凍結速度會影響到原料內部的冰晶，因此為了保證整體工作的質量與效率，就必須要對凍結時間以及具體的`凍結速度進行嚴格控制。
3.2、真空冷凍干燥技術在生物制藥升華階段中的應用
在生物制藥的具體升華階段，真空冷凍干燥技術同樣具備用武之地。雖然我國目前對真空冷凍干燥技術的應用水平還不夠高，與發達國家存在著不小的差距，但在生物制藥領域，必須要不斷進行實踐，不斷積累經驗，只有如此才能夠更好地達成最終目標。在生物制藥的各個階段當中，實事求是的說，最能夠體現真空冷凍干燥技術效果的就是升華階段。結合物料的具體情況，在對真空冷凍干燥技術進行應用時必須要以無水環境為基礎，以無水環境為核心，對原料中的冰晶需要進行升華處理，一旦出現了冰晶融化的情況，相關工作人員就必須要集中注意力，因為這種情況的出現很可能影響原料處理的具體質量。所以應嘗試結合升華的實際情況及時調整具體的工作進程，避免冰晶完全融化。
在升華的具體環節與步驟中還需要對冰晶周圍的具體水蒸氣進行合理監測，通過具備專業性特點的儀器來對水蒸氣的具體含量進行測試，不僅僅需要與凍結點的蒸汽進行比較，同時還需要關注不同的細節，尤其是在對真空冷凍干燥技術進行應用的過程中，必須要結合物料中水分的具體情況最大程度地消除水分。
升華環境對熱量存在需求，只有具備熱量支撐才能夠提升供熱氣壓的具體水平，同時具備專業能力的技術人員還需要對溫度進行大程度的控制，在這一具體環節中，需要對物料進行精確的分類，結合物料的具體品質對升華時間進行設置，能夠在提升物料干燥程度的基礎上解決多方面的問題。總而言之，在生物制藥的升華階段，真空冷凍干燥技術的應用較為重要，較為必要，但目前的現狀并不完全合理，相關工作人員往往還沒有明確真空冷凍干燥技術在實踐中的價值與意義，對真空冷凍干燥技術的應用方法也不夠明確，這也需要生物制藥企業在合理的情況下加強對工作人員的培訓，最大程度地詮釋真空冷凍干燥技術的應用價值。
3.3、真空冷凍干燥技術在生物制藥解析附階段的中應用
在生物制藥的解析附階段，真空冷凍干燥技術的應用空間較大，同時應用難度也較大。由于在生物制藥過程中必須要對物料進行干燥處理，所以應用真空冷凍干燥技術可以通過升華功能對物料中的基本水分進行蒸發，一旦出現縫隙就會保存水分，所以必須要消除縫隙或最大程度地減少縫隙。
部分生物制藥企業盲目追求經濟效益，忽略了很多的細節問題，不利于提升真空冷凍干燥技術的應用水平，也不利于保證藥品質量，所以必須要轉變思想，樹立先進意識，重視各類細節。為了能夠避免后續干燥處理被縫隙影響，必須要對縫隙中存在著的具體水分進行合理處理，可通過解析附的具體優勢來完成整體工作。
在一般情況下，物料縫隙中的具體含水量不能夠超過2%，如果能夠保持在這一數值之下，就可以達到合理標準。首先，負責應用真空冷凍干燥技術的相關技術人員必須要深入研究解析附物料的具體溫度，除此之外，板層的溫度也需要包括在其中。由于物料的溫度會隨著區域溫度的變化而不斷發生變化，所以應嘗試將其溫度與許可的溫度進行比較，之后結合實際情況考慮各類問題。在解析附的具體階段，應該對物料溫度進行合理控制，并對板層的溫度進行調整，合理調節干燥室的壓力。
再者，不同物料的形狀存在差別，所以解析的時間也不盡相同，除此之外，不同生物藥品的類型也存在著較大區別，所以應通過精密的實驗來確定生物藥品類型，在干燥處理過程中，不同生物藥品的含水量不盡相同，為了提升解析實踐，可通過適當提高含水量的方式來完成具體工作，但必須要對凍干機板層的溫差等進行科學控制。
4、結論
綜上所述，生物制藥在我國的整體發展體系中可以說十分重要，只有保證生物制藥的質量與效率才能夠不斷縮小我國與發達國家的差距；真空冷凍干燥技術的應用不會對藥品產生具體的污染，也不會出現雜質，有利于對藥品進行更高效率的運輸；真空冷凍干燥技術能夠大幅度提升藥品干燥的具體效果，同時也有利于提升藥品處理的順利程度；在對具體的藥品進行運輸時，應用真空冷凍干燥技術后也可以較好的節約成本，由于藥品的具體細胞活性得以保留，所以藥品成品的具體質量也能得到提升。
參考文獻
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;生物制藥的研究與發展(生物技術論文)
http://www.maomaoxue.com/soft/sort010/Information-181.html
摘要：生物技術已經深入中藥研究和開發的陪察并各個領域，在科技高速發展的現代社會里，中藥要想存在蘆跡就必須實行現代化，因此沒茄生物制藥在制藥行業就顯得尤為重要，而發展生物制藥將會形成一個大的趨勢
關鍵詞：生物制藥；研究；發展
Abstract：Biotechnology has been widely used in the research and development of chinese medicine on all side.In the high development of sciences,especially modern society,only by being modern,can the chinese medcine exits.So the biology pharmacy becomes more importment in the pharmsncy industry and developing biology phsrmsry will be a big trend.
Key words：biology phsrmsry; rearch; development
