實驗室生物安全通用要求？《實驗室 生物安全通用要求(GB 19489-2008)》的第3.1.10、6.3.1.5、6.3.10.4、6.3.10.5、6.5.1.4和6.5.1.9條為推薦性條款，其余為強制性條款。本標準代替GB 19489—2004《實驗室生物安全通用要求》。本標準與GB 19489—2004相比，主要變化如下：1.對標準要素的劃分進行了調整，那么，實驗室生物安全通用要求？一起來了解一下吧。
我國生物安全實驗室認證認可的唯一國家標準是實驗室生物安全通用要求。
我國生物安全實驗室認證認可的唯一國家標準是GB/T29490-2013《生物安全實驗室通用要求》。這份標準于2013年發(fā)布，由中國國家標準化管理委員會和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合制定，對生物安全實驗室的建設和運行提出了一系列要求。
一、標準的背景與制定目的
隨著生命科學研究和生物工程技術的不斷發(fā)展，生物安全問題逐漸引起關注。為了保障人員生命健康，防止生物環(huán)境中傳染病的擴散，各國開始了生物安全實驗室的建設。但由于生物實驗室的性質特殊，若不嚴格規(guī)范建設和管理，將會對人類生命健康和公共安全造成極大威脅。
因此，各國相繼制定了生物安全實驗室相關標準。在國內，2005年衛(wèi)生部制定了《生物安全驗室設計規(guī)范》以規(guī)范實驗室設計，但為了更好地管理和監(jiān)督實驗室運行，對國內的生物安全實驗室質量要求提出更高要求。
為此，GB/T29490-2013標準應運而生，該標準的主要制定目的是規(guī)范國內生物安全實驗室建設和管理、促進技術創(chuàng)新和應用，確保人類生命健康和公共安全。
二、標準的內容
GB/T29490-2013標準共分為13個章節(jié)，主要包括以下內容：
1.術語和定義
2.實驗室分類和通用要求，其中包括實驗室使用的生物安全級別和與實驗室使用相關的控制要求
3.設計與建設要求，包括建筑、環(huán)境、硬件設施、信息化技術等方面的建設要求
4.管理與運行要求，包括人員培訓、操作程序、質量控制、設備維護、環(huán)境監(jiān)測等要求
5.應急管理要求，包括突發(fā)事件應急預案、應急演練等管理要求
6.質量管理要求，包括質量控制和質量保證管理系統(tǒng)要求
7.安全評估要求，包括實驗室安全風險評估和實驗室健康和安全要求
8.認證檢查要求，包括實驗室認證的基本要求、審核內容、認證決定等方面
9.績效評估要求，包括對生物安全實驗室績效進行的評估要求
10.信息交流和記錄管理要求，包括資料收集、記錄保存、信息交流等方面的要求
11.知識產權保護要求，包括相關法律法規(guī)的要求和知識產權保護措施
12.參考文獻
13.附錄，包括生物安全級別表和實驗室分類定義等內容。
實驗室生物安全防護的必備條件如下：
(1) 實驗室主人口的門、放置生物安全柜實驗間的門應可自動關閉；實驗室主人口的門應有進人控制措施。
(2) 實驗室工作區(qū)域外應有存放備用物品的條件。
(3) 應在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。
(4) 應在實驗室或其所在的建筑內配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當的消毒滅菌設備，所配備的消毒滅菌設備應以風險評估為依據。
(5) 應在操作病原微生物樣本的實驗間內配備生物安全柜。
(6) 應按產品的設計要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風在室內循環(huán)，室內應具備通風換氣的條件；如果使用需要管道排風的生物安全柜，應通過獨立于建筑物其他公共通風系統(tǒng)的管道排出。
(7) 應有可靠的電力供應。必要時，重要設備（如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等）應
配置備用電源。
P2實驗室指生物安全防護二級實驗室，是生物實驗室安全等級的一個分類，主要用于初級衛(wèi)生服務、診斷和研究。
該等級實驗室適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物研究實驗，是使用最為廣泛的生物安全等級實驗室。
一級生物安全水平實驗室的基本要求包括以下幾方面：
實驗室應具備一定的基礎設施和設備條件，包括通風良好、消毒設備完善、防護措施到位等。實驗室內的生物材料應進行正確的儲存和標記，以防止交叉污染和誤用。實驗室應具備一定的專業(yè)知識和技能，實驗人員應接受相關培訓，了解有關生物安全的知識和操作規(guī)范。
實驗人員在操作過程中應佩戴適當的防護設備，如實驗服、手套、護目鏡等。實驗室的門應保持關閉，兒童不應被批準或允許進入實驗室工作區(qū)域。與實驗室工作無關的動物不得帶入實驗室。實驗室應具備相應的消防設備以及洗眼器等等。
實驗室負責人應當制定完善的生物安全管理制度和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。實驗室應當設置安全出口和應急照明設備，并保證疏散通道暢通。實驗室應當配置獨立的空調系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)，并定期檢查和維護。
實驗室應當設置消毒設備，并定期進行消毒和清潔。實驗室應當根據需要配備相應的個人防護用品，如防護服、防護眼鏡、防護手套等。實驗室應當建立完善的檔案管理制度，對實驗過程和結果進行詳細記錄。實驗室應當制定應急預案，以便在緊急情況下迅速采取措施。
生物安全實驗室的管理人員應該具備的條件
具備相應的生物學、獸醫(yī)學、醫(yī)學或相關專業(yè)知識，以及高等級生物安全實驗室使用和管理經驗。
《實驗室-生物安全通用要求》。根據《中華人民共和國生物安全法》的規(guī)定查詢顯示：截止2023年9月份，我國生物安全實驗室認證認可的唯一標準是《實驗室-生物安全通用要求》（GB19489-2004，2008），該標準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。生物實驗室，是進行與生物科相關的實驗的場所。
實驗室生物安全通用要求的實施時間是2004年10月1日。
標準規(guī)定了實驗室建設和實驗室生物安全管理的原則，內容包括：危害程度和生物安全分級；實驗室設施和設備的配置要求；個人防護和實驗室安全行為；動物實驗室的生物安全等；對實驗室的管理（如操作規(guī)程、水電、消防等）也作了特別要求。
本標準不僅適用于醫(yī)學實驗室，而且適用于進行各個級別的生物因子操作的各類實驗室。下列術語和定義適用于本標準：
1、生物因子一切微生物和生物活性物質。
2、病原體可使人、動物或植物致病的生物因子。
3、危險廢棄物有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。
以上就是實驗室生物安全通用要求的全部內容，實驗室生物安全通用要求（GB19489-2008）本標準規(guī)定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。第5章以及6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎要求，需要時，適用于更高防護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。針對與感染動物飼養(yǎng)相關的實驗室活動。
