當前位置: 首頁 > 學科分類 > 生物

生物制品分類,生物制品15類注冊需要進行的是

  • 生物
  • 2024-01-07

生物制品分類?(1)按生物制品性質進行分類 ①疫(菌)苗 包括弱毒苗、滅活苗、寄生蟲苗。②類毒素 也稱脫毒毒素。③診斷制品 用于診斷疾病、監測免疫狀態和鑒定病原微生物的一類生物制品。④抗血清 也稱高免血清,還包括高免卵黃抗體。那么,生物制品分類?一起來了解一下吧。

生物制品1類2類3類

生物制品的分類及其應用如下:

1、疫苗是指病原微生物、寄生蟲及其組分或代謝產物,經繁殖和處理后制成的制品,用以接種動物能產生相應的免疫力者,均稱為疫苗。

2、利用微生物(細菌、霉形體、立克次氏體、衣原體和病毒)、微生物代謝產物、寄生蟲及其代謝產物、動物毒素(蛇毒、蝎毒和蜂毒等)、動物或人類血液及組織等,經加工制成用于動物或人類傳染性疾病或其他相關疾病的預防、診斷和治療的生物制劑,稱為生物制品。

3、采用人工誘變等方法使病原微生物毒力逐漸減弱或喪失,但仍保持良好的免疫原性,用該種活的、變異的病原微生物制成的疫苗稱為活苗。

4、利用微生物的一種或幾種亞單位或亞結構制成的疫苗稱為微生物亞單位苗或亞結構苗。

5、運用高科技生物工程技術處理微生物基因而制成的疫苗,稱為基因工程苗。

6、基因缺失苗是利用基因工程技術切去病毒基因組編碼致病物質的某一片段核苷酸序列,使其致病力喪失,但仍保持免疫原性與復制能力而制成的疫苗。

7、由病原微生物(包括寄生蟲)制備的抗原用于檢測相應抗體,或是用制備的抗血清(抗體)檢測抗原的制品均稱為診斷液或診斷制品。

8、滅活是指破壞微生物的生物學活性及血清中補體活性,或破壞病原微生物的繁殖能力和致病作用。

常用的人源性生物制品有哪些

根據生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

預防用生物制品,均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。

生物制品不同于一般醫用藥品,它是通過刺激機體免疫,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

疫苗

疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。

滅活疫苗

制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒,經過選擇,將細菌放在人工培養基上培養,收獲大量細菌,再用物理或化學法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理)。

病毒只能在活體上培養,如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖,從這些培養物中收獲病毒,滅活后制成疫苗。

以上內容來自 -生物制品

生物制品指的是什么

獸用生物制品是指用于預防、治療、診斷畜禽等動物特定傳染病或其他有關的疾病的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。

按照其用途分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

(1)預防用生物制品

包括疫苗、菌苗、蟲苗和類毒素,通常將菌苗、疫苗、蟲苗通稱為疫苗。

①疫苗

是利用病毒經除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。疫苗可分為兩類:一類是活毒或弱毒疫苗。制成這種疫苗的病毒毒力必須是減弱了的,沒有致病能力,也不會使動物發生嚴重反應。如豬瘟兔化弱毒凍干疫苗、雞新城疫活疫苗等。另一類是死毒疫苗或滅活疫苗。制成這種疫苗的病毒已被化學藥品或其他方法殺死或滅活。如豬口蹄疫O型滅活油佐劑疫苗、豬藍耳病滅活疫苗等。

②菌苗

是利用病原細菌經除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。菌苗可分為兩類:一類是毒力減弱的細菌制成的活菌苗,如Ⅱ號炭疽芽孢苗、布魯氏菌Ⅱ號活菌苗等;另一類是用化學方法或其他方法殺死細菌制成的死菌苗,如豬丹毒滅活疫苗、副豬嗜血桿菌病滅活疫苗等。

③蟲苗

是利用病原蟲體除去或減弱它對動物的致病作用而制成的。

④類毒素

某些病原細菌,在生長繁殖過程中產生對動物有害的毒素,用甲醛等處理后除去它的有害作用,使動物注射后產生抵抗該細菌的能力,這類處理過的毒素,叫類毒素,如破傷風類毒素。

藥品中哪些是生物制品

按其性質、用途可分為菌 苗、疫苗、類毒素、免疫血清和免疫球蛋白、診斷用品五大類。(1)菌苗是用細菌或螺旋體、多醣體制成的。分為死菌苗 (如百日咳菌苗)、活菌苗(如卡介苗)和純化菌苗(如流腦多糖 體菌苗)三種。(2)疫苗是用病毒或立克次體滅活或減毒培養而制成的。 也分為死疫苗(如狂犬病疫苗)和活疫苗(如麻疹疫苗、小兒麻 痹糖丸疫苗、乙腦疫苗)兩種。 (3)類毒紊是用細菌的外毒紊經脫毒處理后,變為無毒性 而仍保留其免疫原性的一類制品。常用的有破傷風類毒素、白 喉類毒素等。(4)免疫血清和免疫球蛋白。常用的免疫血清有破傷風抗 毒素、白喉抗毒紊、抗狂犬病血清等;常用的免疫球蛋白有人 血或胎盤血丙種球蛋白、乙肝免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋 白等。(5)診斷用品。主要用來檢查人體是否感染過某一種病原 體,常用的有結核菌素、錫克氏試驗液等。

生物制品15類注冊需要進行的是

根據生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類。

預防用生物制品均用于傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。

疫苗是由細菌或病毒加工制成的。過去中國生物制品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。 包括類毒素的發明是為了預防傳染病。大多數烈性傳染病已有疫苗,根據各種傳染病的性質特點、傳染源、傳播方式,用于預防的疫苗有以下幾種:

①消滅傳染病的疫苗。有些人類傳染病病原體沒有中間寄主,有可能用疫苗高度免疫人群,使病原體不能在人群中傳播并最終被消滅,如天花已被消滅。麻疹、脊髓灰質炎用疫苗高度免疫后,有可能被徹底消滅。

②保護群體的疫苗。如中國的乙型腦炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感桿菌多糖疫苗、流腦多糖疫苗、卡介苗等。例如,以昆蟲為中間寄主的傳染病,往往難以消滅其傳染源,但當群體達到一定免疫水平,即易感人群接種疫苗覆蓋率達到85%以上時,就能控制其流行。盡管人群中有少數人沒有接種疫苗,但由于群體具備足夠的免疫能力,阻斷了傳染源,這些人也可受到保護。

③全球性而局部流行或地區性傳染病用疫苗。

以上就是生物制品分類的全部內容,四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物后,采血分離血漿或血清制成的藥品。通常是馬的免疫血清制品。為減少血清過敏癥的發生,采用鹽析法提取的濃縮精制免疫蛋白。五、類毒素用有關細菌生產的外毒素經脫毒、。

猜你喜歡

主站蜘蛛池模板: 亚洲日韩精品无码专区加勒比☆| 精品无码国产自产拍在线观看| 性色av无码免费一区二区三区| 亚洲中文字幕不卡无码| 亚洲午夜无码AV毛片久久| 亚洲一区无码精品色| 91无码人妻精品一区二区三区L| 国产精品无码一区二区三区不卡 | 夜夜精品无码一区二区三区| 日韩人妻无码精品专区| 亚洲av无码日韩av无码网站冲| 亚洲中文字幕久久精品无码2021 | 在线观看免费无码专区| 亚洲久热无码av中文字幕| 亚洲中文字幕无码久久2017| 国内精品久久久久久无码不卡| 亚洲va中文字幕无码久久不卡| 亚洲av无码专区国产不乱码| 国产成人精品无码播放| 国产在线无码不卡影视影院| 久久国产精品无码网站| 国内精品久久久久久无码不卡| 亚洲av永久无码精品网址| 久热中文字幕无码视频| 亚洲熟妇av午夜无码不卡| 亚洲国产日产无码精品| 亚洲精品无码不卡在线播放| 亚洲精品无码久久| 日韩精品无码一区二区三区AV| 亚洲中文字幕久久精品无码A| 亚洲成a人无码亚洲成www牛牛| 激情无码人妻又粗又大中国人| 日韩精品无码一区二区中文字幕| 无码137片内射在线影院 | 无码色AV一二区在线播放| 日韩国产精品无码一区二区三区| 亚洲国产成AV人天堂无码| 亚洲爆乳无码专区www| 国产精品无码无卡在线播放| 日韩精品人妻系列无码专区| 精品人妻少妇嫩草AV无码专区|