山東達因海洋生物制藥?達因藥業按要求建立了質量管理體系,加強從設計研發、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。組織機構主要包括:質量部、生產技術部、各生產車間、工程部、物料采購與倉儲、研發部、人力資源部、市場與銷售部、辦公室、財務部等。那么,山東達因海洋生物制藥?一起來了解一下吧。
山東達因海洋生物制藥是國企。根據查詢企查查顯示,山東達因海洋生物制藥股份有限公司是國有控股企業。山東達因海洋生物制藥股份有限公司是一家高科技生物制藥企業,注冊地在山東省榮成市,主要涉及領域為兒童保健、心血管治療、糖尿病治療及抗感染治療等藥物的開發和銷售。位于山東省榮成市富源南路18號。
山東達因海洋生物制藥股份有限公司成立于1994年10月27日,法定代表人:朱效平,注冊資本:6,200.0元,地址位于山東省榮成市富源南路18號。
公司經營狀況:
山東達因海洋生物制藥股份有限公司目前處于開業狀態,公司擁有4項知識產權,目前在招崗位55個,招投標項目1項。
建議重點關注:
愛企查數據顯示,截止2022年11月26日,該公司存在:「自身風險」信息33條,涉及“開庭公告”等。
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簡介:山東達因海洋生物制藥股份有限公司,簡稱達因藥業,以“使千千萬萬中國兒童健康強壯”為己任,始終專注于兒童健康領域的研發與生產。2008年伊可新?獲得中國馳名商標,2010年達因?獲山東省著名商標,旗下明星產品伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)年銷量突破7億元、連續14年位居同類產品市場占有率第一。根據2012年工信部公布的《中國醫藥統計年報》統計,公司的銷售收入、利潤總額位于全國化學制藥工業前200強行列。
法定代表人:姚廣平
成立時間:1994-10-27
注冊資本:6200萬人民幣
工商注冊號:3700002800816
企業類型:股份有限公司
公司地址:山東省榮成市富源南路18號
是一個廠家。伊d新和伊可新都是山東達因海洋生物制藥股份有限公司旗下的維生素D品牌,因此伊可新和伊d新是一個廠家。山東達因海洋生物制藥股份有限公司成立時間是1994年10月27日,地址位于山東省榮成市富源南路。
達因藥業按要求建立了質量管理體系,加強從設計研發、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動,并予制度化、標準化,成為企業內部質量工作的要求和活動程序。
組織機構主要包括:質量部、生產技術部、各生產車間、工程部、物料采購與倉儲、研發部、人力資源部、市場與銷售部、辦公室、財務部等。
從物料采購、藥品生產、銷售、售后咨詢服務,達因藥業均明確了各部門的職責,有相應的規程保證各個流程符合的要求,公司堅持“質量第一”的原則,嚴格按GMP要求來進行藥品的生產活動,明確了質量方針與目標,規定了各個質量問題的處理程序,設有偏差處理管理規程、實驗室超標結果(OOS)調查管理規程、變更管理規程、糾正預防措施管理規程、質量風險管理規程、不合格物料和產品處理規程、產品銷售管理規程、產品召回管理規程以及投訴與不良反應方面的管理規程,做到一旦發生問題,發現者能立即告知部門主管,進而反饋給質量部,由質量管理負責人確定相關解決方案。整個過程中,員工樹立了高度的質量意識與風險意識,能夠在第一時間做出反應,將質量問題盡早解決在萌芽狀態中。具體如下:
1.物料供應商均進行審計,并簽訂質量協議,所有原輔料包材的主要供應商進行實地考察,并建立合格供應商檔案;
2.物料進公司后按批進行取樣、檢驗,不合格物料不得放行;半成品、中間體均進行取樣、檢驗,不合格不得流入下道工序;各產品的成品均進行取樣、檢驗、留樣,不合格成品不得出廠;
3.所有操作人員均按GMP要求進行培訓,考核合格后按GMP文件規定進行生產操作,生產、包裝過程均由質量保證人員進行相關崗位的在線監督、抽查管理;
4.設備、設施確認,廠房、設施、空氣凈化、純化水等公用系統、工藝用設備、檢驗用儀器、設備均進行了確認及再確認,并建立確認資料留檔備查;
5.所有劑型的產品均進行工藝驗證,對已驗證合格的生產工藝、設備、原材料等,如果變動有可能涉及產品質量的均進行了再驗證,并定期進行了再驗證,所有工藝驗證資料均留檔備查;
6.藥品質量標準和清潔驗證分析方法均進行了分析方法驗證及檢驗方法確認;據《中國藥典》等法規要求需要再驗證的,均對分析方法進行了再驗證;
7.檢測設備和儀器的配置,現質檢中心配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外分光光度計、原子吸收分光光度計等,所有生產檢驗項目所用儀器、設備均有配備,且為國內國際比較尖端的檢測儀器;
8.安全生產檢查、每季度的自檢、GMP現場檢查、新產品現場核查等提出的問題均進行了整改,并貫徹執行;
9.按2010年版GMP及指南的要求進行了所有文件的修訂,編制了公司質量保證體系文件并組織培訓、實施。
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