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法律分析：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》是為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康制定。2004年11月12日中華人民共和國國務(wù)院令第424號(hào)公布。根據(jù)2016年2月6日《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)中凳的決定》第一次修訂。根據(jù)2018年3月19日《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂。
法律依據(jù)：《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》
第一條 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理賣孫旅，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條 對(duì)中華人民共凱纖和國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理，適用本條例。
生物安全實(shí)驗(yàn)室管理體系6原則
體系建立原則（六個(gè)原則）
1、評(píng)估在先原則：首先明確檢測(cè)樣本的范圍、種類、來源、可能存在的致病因子風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室能承擔(dān)的工作量或工作強(qiáng)度，致病因子的感染途徑及人群健康水平，感染后果的嚴(yán)重程度，對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境有無特殊要求等因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定建設(shè)方案。
2、科學(xué)合理的原則：實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)即不要存在僥幸心理，又不要過度防護(hù)，人為地設(shè)置障礙，做到因地制宜知己知彼，注重實(shí)際、科學(xué)防護(hù)。
3、補(bǔ)充的原則：就是人員的生物安全操作能力、實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)制度及保證實(shí)驗(yàn)室安全的各項(xiàng)措施。如果僅有硬件條件，沒有完善的制度作保證，實(shí)驗(yàn)室安全就無從談起，因此，實(shí)驗(yàn)室硬件是基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室是保證，即在硬件條件有漏洞的情況下，依靠進(jìn)行彌補(bǔ)。
4、嚴(yán)格管理的原則：按照國務(wù)院發(fā)布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全含改管理?xiàng)l例》進(jìn)行管理。這個(gè)條例對(duì)致病微生物的管理原則是：病原微生物是分類管理，實(shí)驗(yàn)室是分級(jí)管理。
5、規(guī)范操作的原則：修建實(shí)驗(yàn)室是為傳染病防控，病原微生物研究，臨床標(biāo)本診斷，提供安全合適的場(chǎng)所，因此必要的實(shí)驗(yàn)必須在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。但是，非必要的時(shí)候盡可能少接觸病原體或少帶李進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。例如，能在半污染區(qū)做的不進(jìn)污染區(qū)；能在清潔區(qū)做的不進(jìn)半污染區(qū)；進(jìn)實(shí)驗(yàn)室2人能完成不用3人；無關(guān)人員不進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。使用實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)及時(shí)凈化處理和滅菌，不要存留污物。不用的、需要保存的菌（毒）液應(yīng)送到保藏機(jī)構(gòu)保存。
6、預(yù)防為主的原則：對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)采取預(yù)防為主的原則，要把握三個(gè)環(huán)節(jié)：
（1）實(shí)驗(yàn)室要使用經(jīng)過生物和物理的檢測(cè)并且合格的生物安全柜、排風(fēng)過濾器、高壓蒸汽滅菌器，確保達(dá)到零泄漏；
（2)通過對(duì)實(shí)驗(yàn)過程蠢老遲的安全監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取預(yù)防和改進(jìn)措施；
（3）發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室感染的征兆，要及時(shí)采取隔離治療措施，以防止出現(xiàn)二代病例。
這類文件主要由衛(wèi)生行政管理部門或者相關(guān)機(jī)構(gòu)制定，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理具有實(shí)際指導(dǎo)作用，文件具體細(xì)致，可操作性較強(qiáng)，共21個(gè)，包括《人間傳染的病原微生物名錄》、《高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格審批工作程序》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)規(guī)定》、《染性非典型肺炎病毒研究實(shí)驗(yàn)室暫行管理辦法》、《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用辯鏈和感染動(dòng)物模型的暫行管理辦法》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、《病原改灶衫微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)核腔驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》、《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》、《人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》、《不同生物安全級(jí)別微生物菌種操作規(guī)程（試行）》、《軍隊(duì)病原體實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》、《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》、《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》等。
10個(gè)。國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。國家建立生物安全名錄和清單制度。國家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度等等。
法律依據(jù)：
《中華人渣枯乎民共和國生物安全法》
第十四條國家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織建立國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，提高生物安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和分析能力。
第十八條國家建立生物安全名錄和清單制度。國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要，對(duì)涉及生物安全的材料、設(shè)備、技術(shù)、活動(dòng)、重要生物資源數(shù)據(jù)、傳染病、動(dòng)植物疫病、外來入侵物種等制定、公如悉布名錄或者清單，并動(dòng)態(tài)調(diào)整。
第十九條國家建立生物安全標(biāo)準(zhǔn)制度。國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化主管部門和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工，制定和完善生敗宴物安全領(lǐng)域相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制組織有關(guān)部門加強(qiáng)不同領(lǐng)域生物安全標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)和銜接，建立和完善生物安全標(biāo)準(zhǔn)體系。
現(xiàn)代生物技術(shù)的研究、開發(fā)和應(yīng)用可能會(huì)對(duì)生物賣知多樣性、生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生潛在的不利影響好滾，特別是各類轉(zhuǎn)基因活友配余生物體大面積釋放到環(huán)境中，可能對(duì)生物多樣性構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)。為了預(yù)防和控制這些不利影響，要進(jìn)行生物安全管理。
