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微生物限度檢查儀,非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

  • 生物
  • 2025-04-15

微生物限度檢查儀?需要。根據(jù)微生物限度儀使用說明可知微生物限度儀需要計量。微生物限度儀一般指微生物限度檢驗儀。微生物限度檢測儀采用不銹鋼金屬材料制成,配有內(nèi)置進口隔膜液泵,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點。那么,微生物限度檢查儀?一起來了解一下吧。

非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

微生物限度檢查實驗室用于評估非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料的微生物污染程度。檢查項目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。根據(jù)《中國藥典》的要求,微生物限度檢查需在環(huán)境潔凈度10000級的局部潔凈度100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進行,以確保無菌操作,避免再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺面及環(huán)境應(yīng)定期按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》進行潔凈度驗證。

實驗室常用的儀器設(shè)備包括凈化工作臺、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、微波爐、勻漿儀、恒溫水浴、電熱干燥箱、電冰箱、離心機、微孔濾膜及薄膜過濾器、塵埃粒子計數(shù)器、浮游菌采樣器、蒸汽滅菌器等。玻璃器皿如錐形瓶、培養(yǎng)皿、量筒、試管、吸管、注射器、涂布棒、注射針頭、載玻片、蓋玻片、玻璃消毒缸、不銹鋼桶等需清洗干凈并滅菌備用。接種環(huán)、無菌衣、帽、口罩、手套、乙醇燈、乙醇棉球、滅菌剪刀、火柴、記號筆等用具也需定期滅菌處理。

實驗室人員需通過多項考核項目,包括純化水微生物計數(shù)、飲用水大腸菌群計數(shù)、口服液體制劑輔料霉菌和酵母菌計數(shù)、口服固體制劑輔料控制菌檢查、局部給藥制劑輔料控制菌檢查、潔凈區(qū)潔凈度檢測、口服液體制劑微生物限度檢查、口服固體制劑微生物限度檢查、局部給藥制劑微生物限度檢查等。

微生物限度儀使用方法

您要問的是微生物限度儀回收率低是什么原因嗎?原因是目標(biāo)物沒有被小柱填料保留,或者目標(biāo)物沒有完全洗脫。

1、SPE柱的極性不合適。可以選擇其他低極性或者選擇性弱的SPE柱。

2、洗脫溶劑不夠強,無法將目標(biāo)物化合物從SPE柱上洗脫。可以改變洗脫溶劑的pH,以增加其對目標(biāo)化合物的親和力。

3、洗脫溶劑體積太小。增加溶劑體積來改變。

微生物限度檢查包括內(nèi)容

部分細(xì)菌有遷徙現(xiàn)象,最典型的是變形桿菌,此時在平板上就有可能出現(xiàn)片狀菌的現(xiàn)象。

處理辦法:

1、如果片狀菌生長只占了不到平板的一半,可以用另一半計數(shù)并乘以2代表整塊平板的菌落數(shù)。

2、如果片狀菌生長占了較大面積,則應(yīng)該報告“菌落蔓延”,應(yīng)該以另一塊平行接種的平板計數(shù)。

3、如果兩塊平板都有遷徙現(xiàn)象,則應(yīng)該以下一稀釋度的菌落數(shù)來報告結(jié)果。

因此,在做菌落計數(shù)的時候,必須平行做兩塊平板,并且要做到足夠的稀釋倍數(shù)。

NIVS微生物濃度快檢儀

微生物限度檢驗實驗前的準(zhǔn)備:

微生物限度檢驗實驗前的準(zhǔn)備

1.1無菌間

無菌間是微生物實驗的重要環(huán)節(jié),關(guān)系到實驗結(jié)果的性,無菌間的使用規(guī)范要嚴(yán)格要求,保證實驗環(huán)境影響因素降到低。

使用要求:

1、無菌間在使用前,必須先進行清理、臭氧殺菌時間50min或紫外燈殺菌30min。

2、檢測使用的器皿、樣品等物品的進出,通過緩沖窗進行傳遞,使用完畢后紫外燈殺菌30min,開傳遞窗時禁止兩邊同時打開。

3、檢測人員進入緩沖間后,先更換拖鞋、佩帶無菌帽和一次性口罩,更換衣服,并將其擺放整齊,方可進入無菌間。

4、進入無菌室過程中,依次打開和關(guān)閉各緩沖間的門,以避免空氣流通帶入外界的雜菌。

5、無菌操作前必須使用75%酒精對手部進行,接種菌種時必須戴手套。

6、進行接種所用的吸管,平皿及培養(yǎng)基等必須經(jīng)嚴(yán)格滅菌,打開包裝未使用完的器皿,不能放置后再使用,微生物限度檢查儀金屬過濾片用具應(yīng)高壓滅菌或用95%酒精點燃燒灼后使用,剪刀、鑷子至少每周進行一次高壓滅菌。

7、從包裝中取出吸管時,吸管尖部不能觸及外露部位,使用吸管接種于試管或平皿時,吸管尖不得觸及試管或平皿邊。

8、接種樣品、轉(zhuǎn)種細(xì)菌必須在酒精燈前操作,接種細(xì)菌或樣品時,吸管從包裝中取出后及打開試管塞都要通過火焰。

微生物有什么好的儀器

采用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認(rèn)的微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法,其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的藥典、FDA和EPA等組織的承認(rèn),廣泛應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、食品及飲料工業(yè)、化妝品、制藥工業(yè)品質(zhì)控制和電子工業(yè)等領(lǐng)域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產(chǎn)品成功地應(yīng)用于濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。

濾膜法微生物檢測:

將適當(dāng)孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由于濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾后用無菌水沖洗濾器而除去。然后,將濾膜放在培養(yǎng)基上培養(yǎng),營養(yǎng)物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養(yǎng)出的菌落可以計數(shù),并和樣品量相關(guān)。

濾膜法的優(yōu)點:

- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品

- 濃縮效應(yīng)使微生物檢測的準(zhǔn)確度提高

- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔

- 可見的菌落和樣品量直接對應(yīng),得出定量結(jié)果

操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,制成10級、100級、1000級稀釋倍數(shù)的細(xì)菌、霉菌和酵母菌稀釋培養(yǎng)皿,即可

以上就是微生物限度檢查儀的全部內(nèi)容,您要問的是微生物限度儀回收率低是什么原因嗎?原因是目標(biāo)物沒有被小柱填料保留,或者目標(biāo)物沒有完全洗脫。1、SPE柱的極性不合適。可以選擇其他低極性或者選擇性弱的SPE柱。2、洗脫溶劑不夠強,無法將目標(biāo)物化合物從SPE柱上洗脫。可以改變洗脫溶劑的pH,以增加其對目標(biāo)化合物的親和力。3、內(nèi)容來源于互聯(lián)網(wǎng),信息真?zhèn)涡枳孕斜鎰e。如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。

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