嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑?在追求高效且安全的消毒過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus,原稱Bacillus stearothermophilus)作為生物指示劑的角色不容忽視。作為一款兼?zhèn)湫柩跖c厭氧特性,G蘭氏染色為紫色芽胞的微生物,它不僅易于識別,而且對人類無害,被廣泛應(yīng)用于空間消毒的驗證。那么,嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑?一起來了解一下吧。
嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑可以接種。嗜熱脂肪芽孢桿菌(Bacillusstearothermophilus)屬嗜熱性需氧芽孢桿菌,但兼有厭氧的特性,細菌繁殖體G蘭氏染色陽性呈紫色,細菌芽胞孔雀綠著色。嗜熱脂肪芽孢桿菌比較容易識別且對人體沒有危害性,主要作為空間消毒的指示生物。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑適用于醫(yī)院、疾控中心、衛(wèi)生材料廠等機構(gòu),經(jīng)24小時、48小時或7天培養(yǎng),可確認滅菌效果,并且信賴度高。
在追求高效且安全的消毒過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus,原稱Bacillus stearothermophilus)作為生物指示劑的角色不容忽視。作為一款兼?zhèn)湫柩跖c厭氧特性,G蘭氏染色為紫色芽胞的微生物,它不僅易于識別,而且對人類無害,被廣泛應(yīng)用于空間消毒的驗證。
自2015年中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的《濕熱滅菌用生物指示劑》(GB 18281.3-2015)正式實施以來,Geobacillus stearothermophilus的地位得以確立,但隨之而來的是客戶在應(yīng)用過程中可能遇到的挑戰(zhàn)。為了確保消毒驗證的準(zhǔn)確性和有效性,以下是一些關(guān)鍵點需要注意:
權(quán)威認證的確認:務(wù)必確認選用的Geobacillus stearothermophilus是否具備FDA或其他官方機構(gòu)的認證,我國對該類生物指示劑的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善,選擇經(jīng)過第三方認證的產(chǎn)品,是確保其準(zhǔn)確性的關(guān)鍵保障。
個性化驗證策略:在進行驗證時,務(wù)必明確所處環(huán)境與特定的Geobacillus stearothermophilus指示劑之間的匹配關(guān)系,這直接影響到消毒效果的準(zhǔn)確性。
選擇理由闡述:解釋為何選擇Geobacillus stearothermophilus作為驗證標(biāo)準(zhǔn),可能是因為其對特定環(huán)境的耐受性,或者其在生物指示中的代表性。
在滅菌時將指示劑同時加入,一并進行滅菌。滅菌完成后將該指示劑進行培養(yǎng),滅菌合格那么培養(yǎng)將無菌生長,指示劑不變色。
對于濕熱滅菌生物指示劑,一般采用嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑,具體又分為Fo>8和Fo>12兩種,根據(jù)不同工藝選擇。100℃30min應(yīng)該算是流通蒸汽輔助滅菌,當(dāng)時對一些非最終滅菌的無菌制劑加上這么道工序國家容易批,現(xiàn)在不算滅菌了,個人認為這個滅菌驗證只要熱分布和熱穿透就可以,沒必要做指示劑,如果要做生物指示劑的話帶來的問題會更多。
根據(jù)滅菌工藝對微生物的強熱致死效應(yīng),
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通常選用D值不低于1.5—3min的嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢(每個指示劑的芽孢含量通常在10(5)—10(7)之間)作為生物指示劑對過熱滅菌工藝進行驗證。該類指示劑在FO值低于其存活時間(D值*芽孢的對數(shù)值-2)時,應(yīng)當(dāng)能全部呈陽性結(jié)果;當(dāng)FO值高于其殺滅時間(D值*芽孢的對數(shù)值+4)時,所有的生物指示劑均應(yīng)呈陰性結(jié)果。
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對FO值為15min的滅菌工藝(藥典推薦的常用滅菌工藝),可選用D值為1.5min、芽孢含量為10(6)個的微生物指示劑,或其他耐熱性相當(dāng)?shù)奈⑸镏甘緞瑢ζ溥M行驗證。
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根據(jù)被滅菌物品的性質(zhì)來確定所選用不同包裝方式的微生物指示劑。滅菌溶液時,多選用 自含型安瓿微生物指示劑;滅菌織物時,多選用芽孢條;滅菌管路時,則可能要選用特殊生物指劑(如用接有芽孢的鋼絲、線等)以測試死角處(最冷點)的滅菌情況。
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選擇時,首先,要掌握滅菌前產(chǎn)品中污染菌狀況,包括污染菌的數(shù)量及其耐熱性;其次,測定生物劑在待驗證產(chǎn)品及驗證用標(biāo)準(zhǔn)溶液中耐熱性(D值和F值);最后,根據(jù)產(chǎn)品的最低滅菌工藝條件、滅菌前產(chǎn)品中的污染菌控制要求及最終產(chǎn)品的無菌保證要求,
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用相關(guān)公式計算出驗證時每個生物指示劑所需要的孢子數(shù)量。
以上就是嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑的全部內(nèi)容,嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑可以接種。嗜熱脂肪芽孢桿菌(Bacillusstearothermophilus)屬嗜熱性需氧芽孢桿菌,但兼有厭氧的特性,細菌繁殖體G蘭氏染色陽性呈紫色,細菌芽胞孔雀綠著色。嗜熱脂肪芽孢桿菌比較容易識別且對人體沒有危害性,主要作為空間消毒的指示生物。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑適用于醫(yī)院、。